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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第020915號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2020-04-20 |
| 發證日期 | 2010-04-20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602091508 |
| 中文品名 | “賓得士”電子十二指腸內視鏡 |
| 英文品名 | “PENTAX” VIDEO DUODENOSCOPE |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H1500 內視鏡及其附件 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 禾瑞有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓 |
| 申請商統一編號 | 22328887 |
| 製造商名稱 | HOYA CORPORATION PENTAX MIYAGI FACTORY |
| 製造廠廠址 | 30-2 OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI 987-2203, JAPAN |
| 製造廠國別 | JAPAN |
| 異動日期 | 2014-11-21 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |