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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021105號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-05-20 |
| 發證日期 | 2010-05-20 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602110504 |
| 中文品名 | 免疫特 單純皰疹病毒第1型與第2型 免疫球蛋白G 試劑 |
| 英文品名 | IMMULITE Herpes I& II IgG |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3305 單純皰疹病毒血清試劑 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號 | 23526674 |
| 製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCT LIMITED |
| 製造廠廠址 | GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM |
| 製造廠國別 | UNITED KINGDOM |
| 異動日期 | 2014-04-14 |
| 效能 | 利用化學冷光酵素免疫分析法，定性檢測人類血清中是否含有單純皰疹病毒(HSV) 第1型與第2型免疫球蛋白G，協助確認血清中單純皰疹病毒第1型與第2型的血清狀態。 |
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