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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021107號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-05-21 |
| 發證日期 | 2010-05-21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS0602110703 |
| 中文品名 | 常盈甲型胎蛋白放射免疫檢驗試劑 |
| 英文品名 | Immunotech IRMA AFP Monoclonal |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） |
| 申請商名稱 | 常盈實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市北投區永興路一段49號 |
| 申請商統一編號 | 96926140 |
| 製造商名稱 | IMMUNOTECH S.R.O. |
| 製造廠廠址 | RADIOVA 1, 102 27 PRAHA 10, CZECH REPUBIC |
| 製造廠國別 | CZECH REPUBLIC |
| 異動日期 | 2013-02-05 |
| 效能 | 利用放射性體外免疫方法定量血清或羊水中AFP濃度。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |