本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021108號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-05-21 |
| 發證日期 | 2010-05-21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602110800 |
| 中文品名 | 諾魯帝亞醣化血色素試劑組 |
| 英文品名 | Norudia N HbAlc |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7470 糖(基)化血紅素分析 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 元英企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 |
| 申請商統一編號 | 30881656 |
| 製造商名稱 | SEKISUI MEDICAL CO., LTD. TSUKUBA PLANT |
| 製造廠廠址 | 3-3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI CITY, IBARAKI, 301-0852, JAPAN |
| 製造廠國別 | JAPAN |
| 異動日期 | 2014-12-23 |
| 效能 | 定量測量全血中的醣化血色素（Hemoglobin Alc）。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |