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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第021109號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-05-24 |
| 發證日期 | 2010-05-24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602110902 |
| 中文品名 | "愛科來"尿液檢測試紙 (10PA) |
| 英文品名 | "Arkray "Aution Sticks 10PA |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B7675 白血球過氧化酵素試驗 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 生展生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台南市新營區開元路154號A棟 |
| 申請商統一編號 | 16130471 |
| 製造商名稱 | ARKRAY FACTORY INC. |
| 製造廠廠址 | 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, 520-3306, JAPAN |
| 製造廠國別 | JAPAN |
| 異動日期 | 2014-10-30 |
| 效能 | 測定尿液中的葡萄糖、蛋白質、膽紅素、尿後膽色素原、肌酸酐、酸鹼值、潛血液、酮、亞硝酸鹽和白血球。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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