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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第022601號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-07-14 |
| 發證日期 | 2011-07-14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602260108 |
| 中文品名 | 企建生理信號放大器 |
| 英文品名 | Nutronic Physiologic Recording Systems |
| 醫器主類別一 | K 神經學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | K1835 生理信號放大器 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 企建科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓 |
| 申請商統一編號 | 97337515 |
| 製造商名稱 | TMS INTERNATIONAL B.V. |
| 製造廠廠址 | ZUTPHENSTRAAT 57 7575 EJ OLDENZAAL THE NETHERLANDS |
| 製造廠國別 | NETHERLANDS |
| 異動日期 | 2011-08-12 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |