本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第023842號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-08-15 |
| 發證日期 | 2012-08-15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00602384209 |
| 中文品名 | “西門子”免疫球蛋白游離輕鏈乳膠試劑 |
| 英文品名 | "Siemens” N Latex FLC kappa and N Latex FLC lambda |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5550 免疫球蛋白(特定輕鏈)免疫試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號 | 23526674 |
| 製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH |
| 製造廠廠址 | EMIL-VON-BEHRING-STRABE. 76, D-35041 MARBURG, GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2014-04-14 |
| 效能 | 搭配BN II或BNProSpec系統，以粒子強化免疫比濁法，定量檢測人類血清、肝素化血漿與EDTA血漿中kappa或lambda型游離輕鏈(FLC)各別的濃度。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |