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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第000263號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-07-25 |
| 發證日期 | 2005-07-25 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400026302 |
| 中文品名 | "金百利克拉克" 快速尿素酶檢驗試劑 |
| 英文品名 | “Kimberly-Clark”CLOtest* Rapid Urease Test |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學用裝置 |
| 醫器次類別一 | |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 世新儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松江路２２１巷１９號 |
| 申請商統一編號 | 07672880 |
| 製造商名稱 | AVENT, INC. |
| 製造廠廠址 | 6620 S. MEMORIAL PLACE, SUITE 100, TUCSON ARIZONA 85756 USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2010-05-28 |
| 效能 | 測定胃黏膜切片檢體中之幽門桿菌的尿素酶。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |