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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第002382號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-12-28 |
| 發證日期 | 2005-12-28 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400238204 |
| 中文品名 | "哈瑪"紅血球血漿冷凍冷藏貯存系統(未滅菌) |
| 英文品名 | "Helmer" Blood Bank Refrigerators (Non-sterile) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B9700 血液保存之冰箱與冷凍箱 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 歐美嘉股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區光復南路457之1號9樓 |
| 申請商統一編號 | 96962861 |
| 製造商名稱 | HELMER INC. |
| 製造廠廠址 | 14400 BERGEN BOULEVARD, NOBLESVILLE, IN 46060, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-12-22 |
| 效能 | 貯存紅血球血漿成品袋。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |