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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第006795號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2013-06-06 |
| 發證日期 | 2008-06-06 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400679500 |
| 中文品名 | 開物科技幽門螺旋桿菌全血/血清檢測試劑盒 |
| 英文品名 | Kaiwood Technology H.pylori Rapid Test-Whole Blood/Serum (Cassette) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C0003 螺旋桿菌屬血清試劑 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 開物科技股份有限公司台南分公司 |
| 申請商地址 | 台南市東區東門路2段301巷10-1號2樓 |
| 申請商統一編號 | 13111768 |
| 製造商名稱 | ALFA SCIENTIFIC DESIGNS INC. |
| 製造廠廠址 | 13200 GREGG STREET, POWAY, CA 92064, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2010-02-24 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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