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許可證字號 衛署醫器輸壹字第008176號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-10-02
發證日期 2009-10-02
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400817605
中文品名 “思吉”手動式眼科手術器械(滅菌)
英文品名 “Surgical specialties” Manual ophthalmic surgical instrument (Sterile)
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M4350 手動式眼科手術器械
限制項目 輸 入 ;;GMP
申請商名稱 科林儀器股份有限公司
申請商地址 新北市中和區中和路三六六號12樓之3
申請商統一編號 22156863
製造商名稱 SURGICAL SPECIALTIES CORPORATION
製造廠廠址 100 DENNIS DRIVE, READING, PA 19606, U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-06-05
效能 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝