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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008260號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2014-10-30 |
| 發證日期 | 2009-10-30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400826007 |
| 中文品名 | “比思希” 病患離床監視器 (未滅菌) |
| 英文品名 | “PSC” Bed-Patient Monitor (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J2400 床邊病患監視器 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 天群醫療企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路548巷15號5樓 |
| 申請商統一編號 | 20865299 |
| 製造商名稱 | PERSONAL SAFETY CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 5300 NORTH PARK PLACE NE CEDAR RAPIDS, IA 52402, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2009-11-06 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「床邊病患監視器(J.2400)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |