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許可證字號 衛署醫器輸壹字第008369號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-12-08
發證日期 2009-12-08
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400836903
中文品名 “光星”助行器(未滅菌)
英文品名 “NOVA”WALKER(Non-Sterile)
醫器主類別一 O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一 O3825 機械式助行器
限制項目 輸 入
申請商名稱 光星骨科復健器材股份有限公司
申請商地址 台中市神岡區溪洲村豐洲路1096、1102號
申請商統一編號 55951587
製造商名稱 NOVA ORTHOPEDIC & REHABILITATION APPLIANCE., INC. (VIETNAM)
製造廠廠址 NO. NA4, MY PHUOC 2ND INDUSTRIAL PARK, BEN CAT DISTRICT, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM
製造廠國別 VIET NAM
異動日期 2014-07-27
效能 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝