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許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008903號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2020-06-14 |
發證日期 | 2010-06-14 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400890300 |
中文品名 | “得克樂視” 角膜刀及其配件 (未滅菌) |
英文品名 | “Technolas Perfect Vision” Microkeratome and Accessories (Non-Sterile) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M4370 角膜刀 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 久和醫療儀器股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區長春路380號5樓 |
申請商統一編號 | 70538519 |
製造商名稱 | TECHNOLAS PERFECT VISION GMBH |
製造廠廠址 | MESSERSCHMITTSTR. 1+3, 80992 MUNCHEN, GERMANY |
製造廠國別 | GERMANY |
異動日期 | 2014-12-23 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「角膜刀(M.4370)」第一等級鑑別範圍。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
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包裝 |