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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009068號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-08-11 |
| 發證日期 | 2010-08-11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400906807 |
| 中文品名 | “阿帕思”體外肢體義肢用組件（未滅菌） |
| 英文品名 | “ALPS”External limb prosthetic component （Non-Sterile） |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3420 體外肢體義肢用組件 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 正全義肢復健器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市北投區義理街２４號 |
| 申請商統一編號 | 84293249 |
| 製造商名稱 | ALPS SOUTH LLC |
| 製造廠廠址 | 2895 42ND AVENUE NORTH ST. PETERSBURG, FL 33714, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-04-09 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |