column value
許可證字號 衛署醫器輸壹字第009397號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-10-25
發證日期 2010-10-25
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400939700
中文品名 “艾歐” 手動式眼科手術器械(未滅菌)
英文品名 “A.O.I.”Manual Ophthalmic Surgical Instruments(Non-sterile)
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M4350 手動式眼科手術器械
限制項目 輸 入
申請商名稱 瑞宏儀器有限公司
申請商地址 台北市內湖區民權東路六段264號2樓
申請商統一編號 53082584
製造商名稱 AMERICAN OPTISURGICAL INC.
製造廠廠址 25501 ARCTIC OCEAN LAKE FOREST, CA 92630 U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2010-10-28
效能 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝