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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009540號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2015-11-18 |
| 發證日期 | 2010-11-18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400954005 |
| 中文品名 | 海倫那膽固醇試劑 |
| 英文品名 | Helena Cholesterol Reagent |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 麗揚生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 雲林縣斗南鎮北銘里福智路32巷1弄20號 |
| 申請商統一編號 | 86979913 |
| 製造商名稱 | HELENA LABORATORIES |
| 製造廠廠址 | 3795 WASHINGTON BLVD. BEAUMONT, TEXAS 77705 USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2013-12-05 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 |
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