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許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第009541號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2015-11-19 |
發證日期 | 2010-11-19 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400954107 |
中文品名 | “歐彼妥” 診斷用聚光鏡片 (未滅菌) |
英文品名 | “OPTO” Diagnostic condensing lens (Non-Sterile) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M1380 診斷用聚光鏡片 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 鈦沅股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市大安區臥龍街275之1號 |
申請商統一編號 | 84919790 |
製造商名稱 | OPTO ELECTRONICA S.A. |
製造廠廠址 | RUA JOAQUIM AUGUSTO RIBEIRO DE SOUZA, 1071–JARDIM SANTA FELICIA, 13563-330–SAO CARLOS, SP, BRAZIL |
製造廠國別 | BRAZIL |
異動日期 | 2010-12-02 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「診斷用聚光鏡片(M.1380)」第一等級鑑別範圍。 |
製程 | |
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