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許可證字號 衛署醫器輸壹字第009748號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2015-12-27
發證日期 2010-12-27
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400974803
中文品名 “愛樂康”潤膜系 造口術用皮膚保護劑 (未滅菌)
英文品名 “Alcare”Remois Coat for Ostomy (Non-Sterile)
醫器主類別一 H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一 H5900 造口術用袋及其附件
限制項目 輸 入
申請商名稱 和豐國際行銷股份有限公司
申請商地址 台北市中山區中山北路三段31號6樓
申請商統一編號 70475036
製造商名稱 ALCARE CHIBA FACTORY
製造廠廠址 36-2 CHIGUSA-CHO, HANAMIGAWA-KU, CHIBA-SHI, CHIBA, JAPAN
製造廠國別 JAPAN
異動日期 2011-03-11
效能 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝