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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第010692號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-08-10 |
| 發證日期 | 2011-08-10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401069202 |
| 中文品名 | "西艾斯恩埃"虎門 等速肌力測試評估系統(未滅菌) |
| 英文品名 | "CSMi" HUMAC Isokinetic Testing and Evaluation System(Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O1925 等速肌力試驗評估系統 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 元銘企業有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3 |
| 申請商統一編號 | 70581228 |
| 製造商名稱 | COMPUTER SPORTS MEDICINE, INC. |
| 製造廠廠址 | 101 TOSCA DRIVE, STOUGHTON, MA 02072, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2011-08-15 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「等速肌力試驗評估系統(O.1925)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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