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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第011009號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2016-11-03 |
| 發證日期 | 2011-11-03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401100909 |
| 中文品名 | “戴那”牙科矯正裝置及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | “DynaFlex”Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F5410 牙科矯正裝置及其附件 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 冠宇牙科材料有限公司 |
| 申請商地址 | 臺中市西區五權五街151號8樓之1 |
| 申請商統一編號 | 27810101 |
| 製造商名稱 | DYNAFLEX ORTHODONTIC COMPANY |
| 製造廠廠址 | P.O. BOX 99 ST. ANN, MISSOURI 63074-9910 USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-04-17 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科矯正裝置及其附件(F.5410)」第一等級鑑別範圍。 |
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