本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第011364號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-02-13 |
| 發證日期 | 2012-02-13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401136403 |
| 中文品名 | "豐技" 新生兒半乳糖試驗套組 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Wallac Oy" Neonatal Total Galactose Test kit (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1310 半乳糖試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 豐技生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區忠孝東路2段80號3樓 |
| 申請商統一編號 | 86704393 |
| 製造商名稱 | WALLAC OY |
| 製造廠廠址 | MUSTIONKATU 6, 20750 TURKU, FINLAND |
| 製造廠國別 | FINLAND |
| 異動日期 | 2012-02-17 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「半乳糖試驗系統(A.1310)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |