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許可證字號 衛署醫器輸壹字第011365號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2017-02-13
發證日期 2012-02-13
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04401136505
中文品名 “安伯尼斯”醫學影像儲存裝置 (未滅菌)
英文品名 “Ampronix” Medical Image Storage Device (Non-sterilize) 
醫器主類別一 P 放射學科用裝置
醫器次類別一 P2010 醫學影像儲存裝置
限制項目 輸 入
申請商名稱 強生醫療儀器有限公司
申請商地址 台北市內湖區瑞光路478巷18弄22號5樓
申請商統一編號 22880541
製造商名稱 AMPRONIX, INC.
製造廠廠址 15 WHATNEY,IRVINE, CA 92618, U.S.A
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-12-24
效能 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝