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許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第011366號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2017-02-13 |
發證日期 | 2012-02-13 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04401136607 |
中文品名 | “速測” 輪狀病毒-腺病毒快速檢驗試劑 (未滅菌) |
英文品名 | “CerTest”Rotavirus-Adenovirus(Non-sterile) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C3020 腺病毒血清試劑 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 洋森生物科技有限公司 |
申請商地址 | 台北市南港區興中路12巷15號3樓 |
申請商統一編號 | 89600745 |
製造商名稱 | CERTEST BIOTEC S.L. |
製造廠廠址 | C/MARIA DE LUNA 11, NAVE 16, CEEI ARAGON, 50018 ZARAGOZA, SPAIN |
製造廠國別 | SPAIN |
異動日期 | 2012-03-07 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」及「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 |
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