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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第011369號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-02-14 |
| 發證日期 | 2012-02-14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401136900 |
| 中文品名 | “拜爾” 連續式被動關節活動器及其配件 (未滅菌) |
| 英文品名 | “QAL”Continuous Passive Motion Device and Accessories (Non-sterile) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O0006 連續式被動關節活動器 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 惠興股份有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市新興區中正三路2號19樓 |
| 申請商統一編號 | 86451812 |
| 製造商名稱 | QAL MEDICAL, LLC (DIVISION OF QUALITY ASSEMBLY & LOGISTICS, LLC) |
| 製造廠廠址 | 3000 WOLESKE RD, PO BOX 166, MARINETTE, WI-USA 54143-0166 |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2013-11-20 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「連續式被動關節活動器(O.0006)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |