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許可證字號 衛署醫器輸壹字第011430號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2017-03-03
發證日期 2012-03-03
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04401143003
中文品名 〝康世〞增感屏(未滅菌)
英文品名 〝Carestream〞Flexible Phosphor Screen(Non-sterile)
醫器主類別一 P 放射學科用裝置
醫器次類別一 P1960 放射線強化螢幕
限制項目 輸 入
申請商名稱 台灣康世醫療器材股份有限公司
申請商地址 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1
申請商統一編號 28476245
製造商名稱 CARESTREAM HEALTH, INC.
製造廠廠址 150 VERONA STREET, ROCHESTER, NEW YORK 14608, U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2012-03-19
效能 限醫療器材管理辦法「放射線強化螢幕(P.1960)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝