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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第011859號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-06-21 |
| 發證日期 | 2012-06-21 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401185904 |
| 中文品名 | “保吉”細胞樣本專用溶解暨保存液 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Bio-check” CytoLyt Solution (Non-sterile) |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B4010 一般目的之反應試劑 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 保吉生化學股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中山路二段348巷8號10樓 |
| 申請商統一編號 | 12342636 |
| 製造商名稱 | HOLOGIC, INC. |
| 製造廠廠址 | 250 CAMPUS DRIVE, MARLBOROUGH, MA 01752, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2012-07-06 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」及「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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