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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012200號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-09-24 |
| 發證日期 | 2012-09-24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401220004 |
| 中文品名 | "吉尼士" 心臟血管外科器械 (滅菌) |
| 英文品名 | "Genesee" Cardiovascular surgical instruments (Sterile) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E4500 心臟血管外科器械 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 中訊企業有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區中興路45號之1六樓 |
| 申請商統一編號 | 89427540 |
| 製造商名稱 | GENESEE BIOMEDICAL, INC. |
| 製造廠廠址 | 1308 SOUTH JASON STREET, DENVER, COLORADO 80223-3408, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-05-08 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「心臟血管外科器械(E.4500)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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