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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012376號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-11-16 |
| 發證日期 | 2012-11-16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401237602 |
| 中文品名 | “倈卡” 外科顯微鏡及其附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Leica” Surgical microscope and accessories (Non-sterile) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4700 外科顯微鏡及其附件 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 久和醫療儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區長春路３８０號５樓 |
| 申請商統一編號 | 70538519 |
| 製造商名稱 | LEICA MICROSYSTEMS(SCHWEIZ) AG |
| 製造廠廠址 | MAX SCHMIDHEINY-STRASSE 201, 9435 HEERBRUGG, SWITZERLAND |
| 製造廠國別 | SWITZERLAND |
| 異動日期 | 2012-12-07 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | 委託製造者 |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |