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許可證字號 衛署醫器輸壹字第012377號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2017-11-16
發證日期 2012-11-16
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04401237704
中文品名 “馬赫利-納格” 尿液酸鹼值檢驗試紙 (未滅菌)
英文品名 “MACHEREY-NAGEL” pH-Indicator test strips (Non-sterile)
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1550 尿酸鹼值(非定量)試驗系統
限制項目 輸 入
申請商名稱 康百佳實業有限公司
申請商地址 台北市大同區南京西路76號6樓之3
申請商統一編號 89333570
製造商名稱 MACHEREY-NAGEL GMBH & CO. KG
製造廠廠址 NEUMANN-NEANDER-STR. 6-8 D-52355 DUREN GERMANY
製造廠國別 GERMANY
異動日期 2012-11-27
效能 限醫療器材管理辦法「尿酸鹼值(非定量)試驗系統(A.1550)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝