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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第012379號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2017-11-16 |
| 發證日期 | 2012-11-16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04401237908 |
| 中文品名 | "哈威爾" 抽氣式骨折固定板 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Hartwell" Evac-U-Splint Systems (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I3900 膨脹式四肢用夾板 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 集宇企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區健康路２０８號１樓 |
| 申請商統一編號 | 12976407 |
| 製造商名稱 | HARTWELL MEDICAL CORPORATION |
| 製造廠廠址 | 6352 CORTE DEL ABETO, SUITE J, CARLSBAD, CA 92009-1408, USA. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-11-12 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「膨脹式四肢用夾板(I.3900)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |