本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019938號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-01-22 |
| 發證日期 | 2009-01-22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601993807 |
| 中文品名 | “西門子”革蘭氏陰性尿液協同快速複合板 2 型 |
| 英文品名 | Synergies plus Neg/ Urine Combo Panel Type 2 |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C1645 全自動短孵育期抗生素感受性試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市南港區園區街３號８樓 |
| 申請商統一編號 | 23526674 |
| 製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. |
| 製造廠廠址 | 2040 ENTERPRISE BLVD., WEST SACRAMENTO, CA 95691, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-04-11 |
| 效能 | 定性及/或定量測定快速生長之需氧及兼性厭氧格蘭氏陰性桿菌 (腸細菌科中不具葡萄糖發酵能力者及腸細菌科以外具葡萄糖發酵能力者)的抗藥性，及/或對於在固態培養基上長出之菌落鑑定至種的層級。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |