本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019939號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-02-04 |
| 發證日期 | 2009-02-04 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601993909 |
| 中文品名 | 戴思林禮亞尚雙股螺旋去氧核醣核酸檢測試劑及品管組 |
| 英文品名 | LIAISON dsDNA & LIAISON control dsDNA |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5100 抗核抗體免疫試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 太暘生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市汐止區康寧街169巷25號13樓 |
| 申請商統一編號 | 20921362 |
| 製造商名稱 | DIASORIN S.P.A. |
| 製造廠廠址 | VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY |
| 製造廠國別 | ITALY |
| 異動日期 | 2013-10-10 |
| 效能 | 禮亞尚雙股螺旋去氧核醣核酸檢測試劑使用化學冷光免疫分析(CLIA)技術以定量測定直接對抗雙股螺旋去氧核醣核酸的免疫球蛋白G類自體抗體於人體血清或血漿檢體。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |