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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019940號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-02-05 |
| 發證日期 | 2009-02-05 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601994007 |
| 中文品名 | 維特司免疫診斷產品巨細胞病毒免疫球蛋白M試劑組 |
| 英文品名 | Vitros Immunodiagnostic Products CMV IgM(CMV M) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3175 巨細胞病毒血清試劑 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 70824858 |
| 製造商名稱 | ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址 | FELINDRE MEADOWS, PENCOED,BRIDGEND, CF35 5PZ,UNITED KINGDOM |
| 製造廠國別 | UNITED KINGDOM |
| 異動日期 | 2014-12-24 |
| 效能 | 體外定性檢測人血清和血漿 (肝素、EDTA 或檸檬酸鈉抗凝) 檢體中是否存在巨細胞病毒 (CMV) IgM 抗體。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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