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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019941號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-02-09 |
| 發證日期 | 2009-02-09 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601994109 |
| 中文品名 | 維特司免疫檢驗試劑組弓漿蟲抗體IgM試劑 |
| 英文品名 | Vitros Immunodiagnostic Products Toxoplasma IgM (Tox M) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3780 嚙齒動物弓漿蟲血清試劑 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 台灣大昌華嘉股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 |
| 申請商統一編號 | 70824858 |
| 製造商名稱 | ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS |
| 製造廠廠址 | FELINDRE MEADOWS, PENCOED,BRIDGEND, CF35 5PZ,UNITED KINGDOM |
| 製造廠國別 | UNITED KINGDOM |
| 異動日期 | 2014-12-24 |
| 效能 | 用於對人體血清和血漿(肝素、EDTA或檸檬酸鈉)內的弓漿蟲 (Toxoplasma gondii)抗體IgM進行體外定性檢測。 |
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