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| 許可證字號 | 衛署醫器輸字第019942號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2014-02-10 |
| 發證日期 | 2009-02-10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA00601994201 |
| 中文品名 | 貝克曼庫爾特 IO 檢測Kappa-FITC/CD19-PE 單株抗體 |
| 英文品名 | Beckman Coulter IOTest Kappa-FITC/CD19-PE monoclonal antibody |
| 醫器主類別一 | B 血液學及病理學裝置 |
| 醫器次類別一 | B5220 自動區別細胞計數器 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 |
| 申請商統一編號 | 09435364 |
| 製造商名稱 | IMMUNOTECH S.A. |
| 製造廠廠址 | 130 AVENUE DE LATTRE DE TASSIGNY, BP 177-13276 MARSEILLE CEDEX 9, FRANCE |
| 製造廠國別 | FRANCE |
| 異動日期 | 2009-02-20 |
| 效能 | 該螢光標記抗體混合物通過使用流式細胞儀，能夠識別人類生物樣本中表達CD19抗原和Kappa輕鏈表面免疫球蛋白的細胞群體並進行計數。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |