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| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000616號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-06-11 |
| 發證日期 | 2014-06-11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200061609 |
| 中文品名 | 杏恩驗孕試劑 |
| 英文品名 | Jei Daniel Human Chorionic Gonadotropin (HCG) Test Kit (One Step/ Colloidal Gold Method) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 杏恩生物科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區信義路5段5號 |
| 申請商統一編號 | 16051399 |
| 製造商名稱 | JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP. |
| 製造廠廠址 | A201, BUILDING 1, NO 69, HUA YANG ROAD, JINAN, CHINA |
| 製造廠國別 | CHINA |
| 異動日期 | 2014-10-27 |
| 效能 | 定性檢測尿液中的人類絨毛膜促性腺激素(hCG)，適用於妊娠早期的輔助診斷。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |