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| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000617號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-06-27 |
| 發證日期 | 2014-06-27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200061701 |
| 中文品名 | 富聖快速驗孕檢驗試劑 |
| 英文品名 | “Hangzhou Biotest Biotech” Human Chorionic Gonadotropin (hCG) Diagnostic Kit |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 富聖國際貿易有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路4段25號6樓 |
| 申請商統一編號 | 28865201 |
| 製造商名稱 | HANGZHOU BIOTEST BIOTECH CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | #17, FUTAI ROAD, ZHONGTAI STREET, YUHANG DISTRICT, 311121 HANGZHOU, CHINA |
| 製造廠國別 | CHINA |
| 異動日期 | 2014-07-04 |
| 效能 | 本試劑是利用快速免疫層析法，檢測尿液檢體中人類胎盤絨毛膜性腺激素 (human chorionic gonadotropin，HCG)，以早期偵測懷孕。 |
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