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| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000635號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-11-11 |
| 發證日期 | 2014-11-11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09200063500 |
| 中文品名 | “康德萊”旋塞閥 |
| 英文品名 | “KDL” Stopcock |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E4290 動脈血管繞道術用接頭活塞,多管道接頭或附件 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 台灣廣翼國際有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區華興街19號2樓 |
| 申請商統一編號 | 25017443 |
| 製造商名稱 | Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co., Ltd. |
| 製造廠廠址 | No. 658 Gaochao Road, Shanghai, China 201803 |
| 製造廠國別 | CHINA |
| 異動日期 | 2014-12-01 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |