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| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸字第000637號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-11-12 |
| 發證日期 | 2014-11-12 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | DHAS9200063702 |
| 中文品名 | “奇異”血管攝影X光系統 |
| 英文品名 | “GE” Cardiovascular X-Ray System |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P1600 X光血管攝影系統 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 |
| 申請商統一編號 | 84307412 |
| 製造商名稱 | GE HUALUN MEDICAL SYSTEMS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO. 1 NORTH YONG CHANG STREET BEIJING ECONOMIC &TECHNOLOGICAL DEVELOPMENT AREA BEIJING, CHINA |
| 製造廠國別 | CHINA |
| 異動日期 | 2014-12-05 |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |