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許可證字號 衛部醫器陸輸壹字第001944號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2018-08-05
發證日期 2013-08-05
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09600194401
中文品名 “康揚”機械式助行器 (未滅菌)
英文品名 “KARMA” Mechanical Rollator (Non-sterile)
醫器主類別一 O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一 O3825 機械式助行器
限制項目 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱 康揚股份有限公司
申請商地址 嘉義縣民雄鄉豐收村大學路2段2363號
申請商統一編號 22690893
製造商名稱 SHANGHAI SHUNLONG PTE CO., LTD.
製造廠廠址 NO.259 JIUGAN ROAD, SIJING TOWN, SONGJIANG DISTRICT, SHANGHAI, CHINA
製造廠國別 CHINA
異動日期 2013-08-29
效能 限醫療器材管理辦法「機械式助行器(O.3825)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝