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許可證字號 衛部醫器陸輸壹字第001967號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2018-09-02
發證日期 2013-09-02
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09600196700
中文品名 "思泰利"造口術用袋及其附件(未滅菌)
英文品名 "SITAILI" Ostomy Pouch and Accessories (Non-Sterile)
醫器主類別一 H 胃腸病學-泌尿學科用裝置
醫器次類別一 H5900 造口術用袋及其附件
限制項目 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱 均達醫療儀器有限公司
申請商地址 新北市蘆洲區信義路34巷38號1樓
申請商統一編號 27503758
製造商名稱 WUHAN SITAILI MEDICAL DEVELOPMENT CO., LTD.
製造廠廠址 NO.2 SHIDAIJA HOUHU JIANGAN WUHAN HUBEI CHINA
製造廠國別 CHINA
異動日期 2013-09-04
效能 限醫療器材管理辦法「造口術用袋及其附件(H.5900)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝