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| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第001973號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-09-03 |
| 發證日期 | 2013-09-03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600197305 |
| 中文品名 | “金蒂”醫用口罩 (未滅菌) |
| 英文品名 | “King Day” Medical Face Mask (Non-sterile) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4040 醫療用衣物 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 金蒂股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區辛亥路一段38號3樓 |
| 申請商統一編號 | 86660992 |
| 製造商名稱 | HENAN KELONG MEDICAL APPARATUS AND INSTRUMENTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | ZHANGSANZHAI HYGIENIC MATERIALS INDUSTRIAL PARK, CHANGYUAN COUNTY, XINXIANG CITY, HENAN, CHINA |
| 製造廠國別 | CHINA |
| 異動日期 | 2014-12-03 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |