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許可證字號 衛部醫器陸輸壹字第001980號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2018-07-17
發證日期 2013-09-09
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09600198002
中文品名 易耳通助聽器 (未滅菌)
英文品名 EasyHear Hearing Aid (Non-sterile)
醫器主類別一 G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一 G3300 助聽器
限制項目 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產
申請商名稱 瀚宇興業有限公司
申請商地址 臺北市中山區復興北路154號11樓
申請商統一編號 54182978
製造商名稱 LOGITAL CO. LIMITED
製造廠廠址 ROOM 901-902, 9/F NATHAN CENTRE, 580G-K NATHAN ROAD, MONGKOK, KOWLOON, HONG KONG
製造廠國別 HONG KONG
異動日期 2013-09-17
效能 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
製程 委託製造者
製造廠公司地址
劑型
包裝