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| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第001981號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-09-11 |
| 發證日期 | 2013-09-11 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600198104 |
| 中文品名 | "炬合" 腺病毒檢驗試劑組 (未滅菌) |
| 英文品名 | "GHope" Adenovirus Antigen Rapid Diagnostic Kit (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3020 腺病毒血清試劑 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 炬合國際生物科技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市信義區光復南路495號(922室)、495號地下之1(838室) |
| 申請商統一編號 | 53100437 |
| 製造商名稱 | HANGZHOU GENESIS BIODETECTION AND BIOCONTROL TECHNOLOGY CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 139 10TH STREET (EAST), HANGZHOU ECONOMIC AND TECHNOLOGY DEVELOPMENT ZONE (HEDA), HANGZHOU, ZHEJIANG PROVINCE, 310018, CHINA |
| 製造廠國別 | CHINA |
| 異動日期 | 2013-12-20 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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