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| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第001985號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-09-18 |
| 發證日期 | 2013-09-18 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600198502 |
| 中文品名 | “飛速”N95口罩 (未滅菌) |
| 英文品名 | “AOK” N95 Respirator (Non-sterile) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4040 醫療用衣物 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 善誠股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路513巷22弄5號8樓之4 |
| 申請商統一編號 | 16608018 |
| 製造商名稱 | AOK TOOLING LTD |
| 製造廠廠址 | NO.3 LONGTIAN 3 ROAD, LONGTIAN VILLAGE, KENGZI TOWN, PINGSHAN NEW DISTRICT, SHENZHEN, CHINA |
| 製造廠國別 | CHINA |
| 異動日期 | 2013-09-23 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |