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| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第001992號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-09-30 |
| 發證日期 | 2013-09-30 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600199209 |
| 中文品名 | "歐司特" 肢體裝具 (未滅菌) |
| 英文品名 | "Ostecare" Limb orthosis (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | O3475 肢體裝具 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 文發醫療儀器有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園縣中壢市延平路236號 |
| 申請商統一編號 | 89909336 |
| 製造商名稱 | OSTECARE (XIAMEN) CO., LTD |
| 製造廠廠址 | BUILDING #1, NO. 69 XINYUAN SOUTH RD., XINYANG INDUSTRY SECTION, HAICANG, XIAMEN CHINA |
| 製造廠國別 | CHINA |
| 異動日期 | 2013-10-07 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |