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許可證字號 衛部醫器陸輸壹字第001994號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2018-10-01
發證日期 2013-10-01
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHAS9600199408
中文品名 “能資”診斷用X光球管 (未滅菌)
英文品名 “Energy Resources” Diagnostic x-ray tube (Non-sterile)
醫器主類別一 P 放射學科用裝置
醫器次類別一 P1760 診斷用X光球管套組件
限制項目 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;大陸生產
申請商名稱 能資國際股份有限公司
申請商地址 新北市汐止區大同路二段175號12樓
申請商統一編號 70459991
製造商名稱 HANGZHOU YILONG ELECTRONIC CO., LTD
製造廠廠址 JIAN QIAO AIRPORT, HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA
製造廠國別 CHINA
異動日期 2013-10-15
效能 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝