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許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第001994號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2018-10-01 |
發證日期 | 2013-10-01 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHAS9600199408 |
中文品名 | “能資”診斷用X光球管 (未滅菌) |
英文品名 | “Energy Resources” Diagnostic x-ray tube (Non-sterile) |
醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一 | P1760 診斷用X光球管套組件 |
限制項目 | 輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑);;大陸生產 |
申請商名稱 | 能資國際股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區大同路二段175號12樓 |
申請商統一編號 | 70459991 |
製造商名稱 | HANGZHOU YILONG ELECTRONIC CO., LTD |
製造廠廠址 | JIAN QIAO AIRPORT, HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA |
製造廠國別 | CHINA |
異動日期 | 2013-10-15 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。 |
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