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許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002000號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2018-10-09 |
發證日期 | 2013-10-09 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA09600200002 |
中文品名 | “英商史耐輝”防水透氣傷口保護膜捲 (未滅菌) |
英文品名 | “Smith & Nephew” OPSITE Flexifix Transparent Film Roll (Non-Sterile) |
醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
醫器次類別一 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
限制項目 | 輸 入 ;;委託製造;;GMP;;大陸生產 |
申請商名稱 | 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 |
申請商統一編號 | 16087967 |
製造商名稱 | Smith & Nephew Medical (Suzhou) Limited |
製造廠廠址 | No. 12, Wuxiang Road, Comprehensive Free Zone, West Zone, Suzhou Industrial Park, Jaingsu Province, 215021, China |
製造廠國別 | CHINA |
異動日期 | 2013-10-23 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 |
製程 | Manufactured by |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |