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| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第002035號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2018-11-27 |
| 發證日期 | 2013-11-27 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600203505 |
| 中文品名 | “康德萊”集尿袋 (滅菌) |
| 英文品名 | “KDL” Urine Collection Bags (Sterile) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5250 尿液收集器及其附件 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 台灣廣翼國際有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市新店區華興街19號2樓 |
| 申請商統一編號 | 25017443 |
| 製造商名稱 | SHANGHAI KINDLY ENTERPRISE DEVELOPMENT GROUP CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO. 658 GAOCHAO ROAD, 201803 SHANGHAI, CHINA |
| 製造廠國別 | CHINA |
| 異動日期 | 2013-12-02 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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